Utkast till teknisk förordning om blignikotinväskor - BH XXXX: 2025

Nyligen har ministeriet för industri och handel med Bahrain släppt utkastet till den tekniska förordningen för nikotinpåsar, BH XXXX: 2025 Utkast till BH Teknisk reglering Nikotinpåsar. Den tekniska förordningen har specifika krav för nikotinpåse -produkter, tillsatser och förpackningar. Huvudinnehållet är följande:
Definition av nikotinplåster: En produkt som innehåller nikotin och/eller nikotinföreningar, smakämnen och andra tillåtna ingredienser, vilket gör att nikotin kan absorberas genom oral administrering. Den innehåller inte tobak och är avsedd för användning genom oral slemhinnan och kasseras sedan efter användning.

Produktkrav
Utan officiellt godkännande är det förbjudet att importera, producera eller sälja denna produkt.
2. Nikotinet som används i nikotinpåsar måste uppfylla renhetsstandarden för farmaceutisk kvalitet eller följa European Pharmacopoeia eller USA: s farmakope.
3. Nikotininnehållet i varje liten påse bör inte överstiga 20 mg.
4. PH -värdet för slutprodukten bör vara högst 9,1.
5. Under produktens livslängd bör fuktaktiviteten i påsen vara mindre än eller lika med 0. 7 När som helst. (Om den överstiger 0. 7 bör den toxikologiska risken utvärderas med särskilt fokus på mikrobiell aktivitet.)
6. Mängden nikotinpåsar i varje låda med förpackning bör vara mellan 15 och 20.
7. De maximala tillåtna restnivåerna av föroreningar och toxiska ämnen får inte överstiga bestämmelserna för standard BH GSO 193. Produkten får inte innehålla några föroreningar eller toxiner som kan utgöra en fara för människors hälsa.
8. Materialet av nikotinpåsar måste vara av livsmedelskvalitet och uppfylla kraven i standarder BH GSO 2231, BH GSO 839 och BH GSO 2700.
9. Produkten uppfyller kraven i BH GSO ISO 8317, är utrustad med en manipuleringssäker enhet för barn och är skyddad och tätt förseglad genom att placera barnskyddsetiketter och exponera tätningsanordningar.
10. Produkten måste uppfylla kraven i denna tekniska reglering i hela hållbarheten som anges på förpackningen.

Förbjudna ämnen / tillsatser för användning i produkter
Det är förbjudet att använda psykotropa läkemedel, narkotiska läkemedel, hallucinogener, lugnande medel, aktiva ämnen och liknande ämnen, samt alla andra ämnen som kan utgöra ett hot mot människors hälsa.
2. Förbud mot användning av ämnen som tillhör följande kategorier:
Karcinogenicitet (klass 1 eller klass 2).
Reproduktiva cellmutationer (B1, A1, 1 eller 2 -typer).
Reproduktiv toxicitet (klass A1 eller B1, eller påverkar eller genom amning).
- Cancer (IARC) klassificeras som "cancerframkallande för människor" (grupp 1) eller "eventuellt cancerframkallande för människor", och den internationella byrån för forskning om cancer klassificerar det som "grupp 2A" eller "eventuellt cancerframkallande för människor" (grupp 2B).
Det har identifierats av National Toxicology Program (NTP) i USA som "kända" eller "rimligt förväntade" att orsaka cancer hos människor.
3. Inga ytterligare smakämnen får läggas till:

Tillsatser som är tillåtna för användning i produkten
Tillåt användning av de tillsatser som nämns i teknisk förordning BH GSO 250
Tillsatserna föreskrivs i tabell 3 i livsmedelsstandard CXS 192;
Tillsatserna som anges i listan över livsmedelstillsatser för USA: s FDA;
Tillsatserna föreskrev i teknisk förordning BH GSO 995.
2. Smaksmöjligheter kan användas i produkter i enlighet med bestämmelserna i teknisk reglering BH-GSO 707, med undantag för följande smakämnen: kryddor, alkohol, godis, tuggummi, vanilj, kaffe, kakao, te och cola.

Förpackningskrav
Förpackningen måste innehålla följande information:
Produktnamn
Antalet väskor i paketet;
Produktion (eller förpackning) datum och utgångsdatum (i månader och år) (baserat på forskningen om hållbarhet);
- Nikotininnehåll per påse / mg;
Beskrivning av produktanvändningsinstruktioner
Ursprungsland, tillverkarens land eller förpackningsland;
Total förpackning och nettovikt per påse (i gram);
- Ingredienserna listas i vikt ordning.
Om standard BH GSO 9 (a) fastställda livsmedelsallergener används, måste de anges på produktetiketten.
Det är nödvändigt att skriva frasen "som säljs i kungariket Bahrain" på både arabiska och engelska.

Till salu i kungariket Bahrain
Följande hälsovarningar måste skrivas på arabiska och engelska (i text) på förpackningen och täcker minst 30% av förpackningsområdet:

2. Väskorna och förpackningen som säljs direkt till konsumenterna måste förseglas så att det kan fastställas om de har öppnats eller om deras komponenter har manipulerats med.
3. Uppgifterna måste vara tydliga, läsbara och tryckta på ett helt synligt sätt. Det kan inte raderas, tas bort, delvis eller helt dold eller täckas på något sätt; Texten måste vara i en färg som är helt annorlunda än bakgrundsfärgen och inte kan likna den.
4. Instruktionerna och hälsovarningarna på informationskortet bör inte lätt tas bort under normala användningsförhållanden. De bör vidhäftas till huvuddisplayytan, den sekundära displayytan eller klistras in i en på varandra följande formsform på det kompletterande informationskortet som anges i hälsovarningstabellen.

Förpackningen får inte bära följande information.
Den yttre förpackningen, behållare, papper, paket, rep eller andra tillbehör får inte innehålla några dofter som skulle förändra produktens lukt eller smak, och de bör inte heller innehålla nikotin, tobak eller tobaksextrakt.
2. Paketet eller dess yttre förpackning får inte innehålla tryckta kuponger, rabatterbjudanden eller någon form av erbjudanden som nämner gratis distribution, länkade erbjudanden, som kombinerar en uppsättning erbjudanden till ett paket eller andra liknande erbjudanden som kan ge ekonomiska fördelar för konsumenterna och uppmuntra dem att göra inköp.
3. All information som bryter mot allmänna säkerhetsregler;
4. Beskrivning eller visning på de inre eller yttre ytorna på produktförpackningen, på förpackningsmaterialet eller på det yttre glaspapperet, etiketter, beskrivande data, namn, former eller symboler som kan ge upphov till falska, vilseledande eller marknadsföringsintryck beträffande produktkvaliteten; eller vilseledande konsumenter på ett falskt eller vilseledande sätt; eller etiketter, beskrivande data, namn, former eller symboler som kan orsaka falska intryck beträffande produktkvaliteten;
5. Produkten får inte på något sätt karakteriseras som mindre skadlig än någon annan typ av produkt, eller som att indikera en minskad risk för rökrelaterade sjukdomar, till exempel, men inte begränsad till: att vara naturlig, organisk, fri från tillsatser, fria från (eller med mycket lite) smak, eller någon indikation angående intensiteten i produktens effekt (mild, måttlig, intense) eller att ha en ekonomisk smak, eller någon annan indikation angående den intensiteten i produktens effekt (mild, måttlig, intense) eller att ha en ekonomisk smak, eller någon annan indikation angående den intensiteten i produktens effekt (mild, måttlig, intense) eller att ha en ekonomisk smak, eller någon indikation angående den intensiteten i produktens effektiv av viktminskning, attraktivitet eller hållning.
6. Socialt eller socialt liv eller kvalitet, såsom kvinnlighet, maskulinitet, nåd eller förbättrad biologisk prestanda, eller deras förbättring av humör eller psykologiskt tillstånd, eller likheten i storleken och utseendet på förpackning och informationskort till mat, kosmetika eller barnleksaker.