USA:s FDA och finansdepartementet har utarbetat nya regler: E-cigarettprodukter som inte skickar in spårningsnummer kan nekas inresa till USA

USA:s FDA och finansdepartementet har utarbetat nya regler: E-cigarettprodukter som inte skickar in spårningsnummer kan nekas inresa till USA

USA:s FDA och finansdepartementet föreslog en ny regel som kräver att importörer skickar in registreringsnummer (STN) för elektroniska cigarettprodukter i det elektroniska importsystemet för US Customs and Border Protection (CBP). Om regeln slutförs kan alla elektroniska cigarettprodukter som inte skickar in STN nekas inresa i USA. Detta krav är avsett att förenkla och stärka inträdesgranskningen av elektroniska cigarettprodukter.

Den 15 augusti tillkännagav den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och finansdepartementet en föreslagen regel som skulle kräva att importörer skickar in inlämnandet spårningsnummer (STN) för elektroniska nikotinleveranssystem (ENDS) produkter som utfärdats av FDA i den elektroniska importsystem som drivs av US Customs and Border Protection (CBP). Detta nya krav är avsett att förenkla tillåtlighetsprövningsprocessen för ENDS-produkter som kommer in i USA.

När en sökande skickar in en marknadsföringsansökan för en ny tobaksprodukt kommer FDA att tilldela en unik identifierare som kallas STN. Om den föreslagna regeln slutförs kan alla ENDS-produkter (elektronisk cigarett) som inte skickar in STN nekas inresa i USA.

STN utfärdat av FDA är ett av de viktiga dataelementen för FDA:s tillåtlighetsgranskning och fastställande. FDA kommer också att granska annan information om produkten och kan prova och inspektera produkten.

Genom att kräva att STN:n läggs in i det elektroniska importsystemet och automatisera dess granskning, förväntar sig FDA att spara begränsade resurser som används för att granska ENDS-produkter för att avgöra om de överensstämmer med FDA:s lagar och förordningar.

Dessutom sa FDA att från och med den 16:e kommer kommentarsprocessen för den föreslagna regeln med titeln "Sändning av FDA-importdata för användning i en automatiserad kommersiell miljö för vissa tobaksprodukter" att vara öppen för allmänheten och kommer att avslutas den 15 oktober , 2024.