USA:s högsta domstol kommer att granska fyra FDA-mål om reglering av e-cigaretter den 20 juni

USA:s högsta domstol kommer att granska fyra FDA-mål om reglering av e-cigaretter den 20 juni

USA:s högsta domstol kommer att behandla fyra fall som rör FDA:s reglering av e-cigaretter, inklusive tillverkarnas överklaganden av försäljningsförbud och frågan om domstolen ska begränsa platsen till specifika domstolar. Samtidigt lämnade FDA in en begäran om att domstolen skulle fatta beslut om regleringen av e-cigaretter.

 

Enligt Vaping360 den 6 juni har USA:s högsta domstol beslutat att den ska granska fyra domar relaterade till Food and Drug Administrations (FDA) reglering av e-cigarettprodukter den 20 juni.

 

De fyra fallen är:

 

FDA v. Wages and White Lion Investments, LLC (gör affärer som Triton Distribution)

 

Magellan Technology, Inc. v. FDA

 

Lotus Vaping Technologies, LLC v. FDA

 

Logic Technology Development LLC v. FDA

I fallen Magellan, Lotus och Logic förlorade tillverkarna sina överklaganden från federala domstolars beslut om marknadsföringsförslag (MDO) och har bett Högsta domstolen att bevilja en omprövningsbeslut, i hopp om att domstolen kommer att utfärda en stämning för att gå med på att granska dessa beslut .

 

Bland dem är det mest sedda fallet FDA:s begäran till domstolen om att granska dess ärende i MDO-överklagandet av Triton Distribution, som det förlorade i den femte kretsen. Triton är en Texas-baserad tillverkare av flytande e-cigaretter som lämnade in en MDO-överklagande i oktober 2021, och dess fall slogs samman med fallet med dess systerföretag Vapetasia, som båda företagen förlorade i den femte kretsen 2022. Triton lämnade sedan in en ansökan med domstolen och fick en ny rättegång från den nuvarande Fifth Circuit Court, som Triton vann med en röst på 10 mot 6.

 

USA:s justitieminister Elizabeth Prelogar rekommenderade starkt att domstolen skulle acceptera detta fall för granskning eftersom det täcker de flesta frågorna i de andra tre fallen och att Tritons fall utlöste en "kretsdomstolsdelning" när flera domstolar kom till olika slutsatser.

 

Högsta domstolen kommer att fatta ett beslut vid mötet den 20 juni för att överväga godkännandet av framställningarna, och domarna kan besluta att acceptera en av framställningarna, eller besluta att acceptera flera, eller avslå alla fyra. Triton och andra tillverkare som vinner i den femte kretsen kommer att kunna fortsätta att sälja produkter tills FDA slutför en ny granskning av sina premarket tobacco applications (PMTAs).

 

Jonathan Adler, en amerikansk juridisk expert, tror att Tritons framställning är "högst sannolikt" att accepteras av domstolen. "Kretsdelningen och dess fortsatta inverkan på FDA:s förmåga att hantera PMTA-godkännandeprocessen gör en eventuell översyn av Högsta domstolen oundviklig", skrev han i mars. "Om justitiedepartementet driver på för att lösa denna fråga, kommer domstolen sannolikt att ta fallet."

 

I relaterade nyheter från Högsta domstolen har FDA lämnat in en framställning där man uppmanar Högsta domstolen att bedöma att den femte kretsen är den rätta platsen för RJ Reynolds utmaning till MDO. Reynolds har överklagat tre MDO:er för Vuse-myntsmaksatta baljor (för Vuse Solo-, Vibe- och Alto-enheter) genom att anlita medkärande med detaljhandels- eller distributionsföretag inom den femte kretsens gränser. (De tre överklagandena har konsoliderats av domstolen.)

 

Tobacco Control Act föreskriver att överklaganden av FDA-marknadsföringsbeslut ska lämnas in "i Washington, DC eller i en kretsdomstol där de finns" inom 30 dagar. FDA-advokater sa: "Reynolds är registrerat i North Carolina, har sin hemvist där och har sin huvudsakliga verksamhet i

 

Winston-Salem, North Carolina." Enligt FDA bör Reynolds överklagande prövas av antingen Fourth Circuit eller District of Columbia Circuit.

I vart och ett av Reynolds överklaganden ifrågasatte statliga advokater platsen och avvisades av den femte kretsen, som ansåg att platsen var korrekt så länge som minst en kärande bodde inom kretsens gränser.

 

"I ljuset av detta beslut har andra tillverkare som inte är kretsar börjat använda samma strategi för att lämna in framställningar om granskning i den femte kretsen, som har beslutat att tillåta granskning av en återförsäljare av tobaksvaror som inte har rätt till domstolsprövning enligt agera; att effektivt ogiltigförklara lagens begränsningar för att främja uppenbara domstolsköp och att undergräva prejudikat i andra kretsar.

 

Regeringsjurister lämnade skäl till varför Högsta domstolen skulle överpröva (och upphäva) Fifth Circuits domstolsbeslut, främst för att överklagandebestämmelsen i tobakskontrolllagen gäller tillverkare, inte återförsäljare som nekas marknadsföringstillstånd.

 

Samtidigt beviljade Fifth Circuit Reynolds begäran om vilandeförklaring av domstolsförfarandet i de konsoliderade Vuse MDO-överklagandena i avvaktan på resultatet av FDA:s framställning om Triton Distribution till Högsta domstolen.

 

Regeringens juridiska team sa:

 

"Att vänta på slutgiltig dom i dessa fall kan innebära flera års förseningar. Under tiden kommer Fifth Circuits uppehåll av FDA:s avslagsorder att fortsätta att gälla, och Reynolds och andra tillverkare kommer att fortsätta att sälja e-cigarettprodukter som FDA aldrig auktoriserade. Dessutom kommer framställningar om granskning som lämnats in av icke-kretstillverkare att fortsätta att hopa sig i den femte kretsen."