Amerikanska FDA beviljar cytisinterapigodkännande: kan användas för att sluta med e-cigarettberoende av nikotin
Lämna ett meddelande
Amerikanska FDA beviljar cytisinterapigodkännande: kan användas för att sluta med e-cigarettberoende av nikotin
US Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Cytisinicline en banbrytande terapibeteckning för att sluta med nikotin e-cigaretter. Det rapporteras att om läkemedlet slutligen godkänns kommer det att bli det första läkemedlet som specifikt används för att sluta med nikotin e-cigaretter. Det är värt att notera att cytisiniklin fortfarande är en experimentell produkt och ännu inte har godkänts av FDA för någon användning i USA.
Enligt Investering den 31 juli har amerikanska Food and Drug Administration (FDA) beviljat Cytisinicline en banbrytande terapibeteckning för att sluta med nikotin e-cigaretter. Detta läkemedel kommer från Achieve Life Sciences, ett professionellt läkemedelsföretag i USA. Det rapporteras att om läkemedlet slutligen godkänns kommer det att bli det första läkemedlet som specifikt används för att sluta med nikotin e-cigaretter. Det är värt att notera att cytisiniklin fortfarande är en experimentell produkt och ännu inte har godkänts av FDA för någon användning i USA.
Cytisiniklin är en växtalkaloid med hög bindningsaffinitet till nikotinacetylkolinreceptorer. Det hjälper till att behandla nikotinberoende orsakat av rökning och e-cigarettavvänjning genom att interagera med nikotinreceptorer i hjärnan, minska svårighetsgraden av abstinenssymtom och minska belöningarna och tillfredsställelsen i samband med nikotinprodukter.
Det är underförstått att företagets kliniska fas II-studie ORCA-V1 jämförde effekterna av cytisin och placebo hos 160 vuxna e-cigarettanvändare. Experimentet visade att deltagare som behandlades med cytisin löpte 2,6 gånger större risk att sluta röka än de som använde placebo. Uppnå planer på att hålla ett fas II-slut-av-fas-möte med FDA:s multidisciplinära team före slutet av detta år för att diskutera nästa steg.
Data visar att mer än 11 miljoner vuxna i USA använder e-cigaretter, och cirka 2,1 miljoner mellanstadieelever använder e-cigaretter. För närvarande har FDA inte godkänt någon behandling specifikt för att hjälpa till att sluta med nikotin e-cigaretter.
