Det amerikanska läkemedelsföretaget Qnovia tillkännager framsteg i den kliniska prövningen av nikotininhalator, första patienten avslutade medicineringen
Lämna ett meddelande
Det amerikanska läkemedelsföretaget Qnovia tillkännager framsteg i den kliniska prövningen av nikotininhalator, första patienten avslutade medicineringen
Den första kliniska prövningen av RespiRx™ Nikotininhalator för rökavvänjningsterapi av det amerikanska läkemedelsföretaget Qnovia har inletts och den första patienten har behandlats. Företaget förväntar sig att släppa den första fasens studiedata för RespiRx™ Nicotine Inhaler under andra kvartalet 2025 och lämna in en ansökan om klinisk prövning i Storbritannien under andra halvan av 2025.
Enligt PR Newswire den 7 januari meddelade det amerikanska läkemedelsföretaget Qnovia, Inc. att dess RespiRx™ Nikotininhalator (QN-01) som rökavvänjningsterapi i USA har behandlats med den första patienten.
RespiRx™ är en kombinationsprodukt av läkemedel och enhet utformad som en bärbar handhållen nebulisator som inhalerar läkemedlet i finfördelad form genom en patron med doserad dos.
Brian Quigley, VD för Qnovia, sa:
"Vi är glada över att kunna dosera den första patienten i vår kliniska fas 1-studie, som syftar till att ta itu med det globala problemet med cigarettanvändning och revolutionera behandlingsalternativen för rökavvänjning. Sammantaget tror vi att dagens nyheter representerar Qnovias officiella förvandling till ett bioläkemedelsföretag som utvecklar nästa generation av rökavvänjningsterapier."
Den kliniska prövningen är i första hand utformad för att möta behovet av effektiva och tillgängliga rökavvänjningsterapier och utvärdera farmakokinetiken, säkerheten och tolerabiliteten för RespiRx™. Studien är en randomiserad, korsad, öppen studie som involverar upp till 24 friska vuxna som för närvarande röker, med de primära effektmåtten den maximala baslinjejusterade plasmanikotinkoncentrationen, AUC 0-30 och Tmax. Studien genomfördes av Vince Clinical Research i Overland Park.
Företaget förväntar sig att släppa fas 1-studiedata för RespiRx™ nikotininhalator under andra kvartalet 2025 och lämna in en ansökan om klinisk prövning i Storbritannien under andra halvan av 2025.
Qnovia, Inc. är ett amerikanskt plattformsföretag inom medicinteknik och läkemedel som grundades av Mario Danek 2018. Det fokuserar på att utveckla och kommersialisera proprietära inhalationsutrustningsteknologier för att förbättra patientresultaten. Dess första i sitt slag RespiRx™ är ett patronbaserat inhalationssystem av medicinsk kvalitet som hjälper rökare att sluta röka.
