2FIRSTS Exklusiv intervju med FDA: Över 50,000 inspektioner har utförts under de senaste 8 månaderna, och mer än hälften av tonårsrökare använder ELFBAR-produkter

2FIRSTS exklusiv intervju med FDA: Över 50,000 inspektioner har genomförts under de senaste 8 månaderna, och mer än hälften av tonårsrökare använder ELFBAR-produkter

 

Two Firsts (2FIRSTS) genomförde en exklusiv intervju med Jim McKinney, presschef för amerikanska FDA. Jim sa att FDA har genomfört mer än 50,000 efterlevnadsinspektioner hos amerikanska tobaksvaruåterförsäljare. I USA väljer dessutom 50 % av tonåringarna som använder e-cigaretter varumärket ELFBAR, medan mer än 20 % av tonåringarna väljer att använda Esco Bar-produkter.
FDA avslöjade kärninnehållet:

1. Under de senaste åtta månaderna har FDA genomfört nästan 60000 efterlevnadsinspektioner hos amerikanska tobaksvaruåterförsäljare och utfärdat totalt 6 556 varningsbrev.
2,50 % av tonåringar som använder e-cigaretter använder ELFBAR-produkter och mer än 20 % använder Esco Bar-produkter.
3. Uppmana utövare att "omgående och fullständigt korrigera alla överträdelser och säkerställa efterlevnad av alla tillämpliga lagar och förordningar."

 

[Två Supremes är från Hong Kong, Kina] I slutet av 2023 gjorde Reuters, AP, Times och andra medier en koncentrerad rapport om den nya tobaksindustrin; efter detta har de amerikanska politiska kretsarna ägnat mer uppmärksamhet åt regleringen av e-cigaretter inom en snar framtid. En våg av klimax. Begreppet "illegala e-cigaretter från Kina" har nämnts många gånger offentligt. Offentlig information visar att under inspektioner av efterlevnad hos återförsäljare av tobaksprodukter online och offline i USA, mottogs de allra flesta civilrättsliga böter i partiet den 23 april. De flesta kommersiella enheter är involverade i försäljningen av varumärket "ELFBAR".

Dessutom, efter att Storbritannien och Australien infört nya begränsningar för e-cigaretter, skrev den amerikanska senatorn Whip Dick Durbin ett brev i slutet av januari i år där han kritiserade FDA för dess bristande efterlevnad och sa att FDA hade strikta regler för e-cigaretter tillverkarnas förmarknadsförda tobaksprodukter. Granskning av produktansökan (PMTA) "lång försenad" uppmanar FDA att vidta åtgärder för att skydda amerikanska barn.

USA:s senator Whip Dick Durbin kritiserade FDA:s offentliga artikel｜Källa: dubin.senate.gov

 

Hur kommer påtryckningar från opinionsnivå att överföras till utformning och genomförande av regleringspolitik? Kommer FDA:s efterlevnadsinspektioner att bli allt mer intensiva och stränga? Som svar besökte de två högsta ledarna amerikanska Food and Drug Administration (FDA). FDA:s presschef Jim McKinney accepterade en exklusiv intervju.

Brev om senator Durbin

 

Dubin uppgav på sin personliga hemsida att FDA:s granskning av PMTA (premarket tobacco product application) har varit försenad under lång tid. Deadline som fastställts av den federala domstolen är den 9 september 2021. Från och med januari 2024 har FDA missat domstolsföreskrifterna. har en deadline på 28 månader och har begärt åtgärder från FDA i denna fråga.

 

När det gäller brevet från senator Durbin från den amerikanska senaten uppgav FDA att det verkligen har tagit emot brevet och kommer att svara direkt till senatorn.

 

Varningsbrev mot återförsäljare online: Nästan 60,000 checkar på åtta månader

När det gäller varningsbreven mot onlineåterförsäljare bad 2FIRSTS om detaljer om efterlevnadsinspektioner hos återförsäljare av tobaksprodukter online och offline i USA.

 

Jim påpekade i intervjun att FDA tar ett heltäckande tillvägagångssätt för efterlevnad och efterlevnad av tobaksprodukter, inklusive att vidta åtgärder mot lagöverträdare i hela leveranskedjan, inklusive tillverkare, importörer, distributörer och återförsäljare, onlinebutiker och fysiska offlinebutiker ingår i omfattningen av verkställighet.

 

Under det senaste pågående räkenskapsåret (oktober 2023 till idag) genomförde FDA totalt 57 191 inspektioner av kommersiella enheter som är involverade i tobaksaffärer i hela USA: 48 353 inga överträdelser hittades, och totalt 6 556 varningsbrev och civilrättsliga påföljder. utfärdad. Ytterligare 2 280 gånger utfärdades ett tobaksförsäljningsförbud.

FDA utfärdade det senaste varningsbrevet den 1 till 14 maj online-återförsäljare som säljer otillåtna produkter: (För detaljer, se: US FDA: Mer än 50 % av tonårsrökare använder ELFBAR e-cigaretter)

 

Varumärken inblandade: Mer än hälften rapporterade använda ELFBAR; Esco Bar står för mer än 20% av marknaden

 

Enligt det senaste tillkännagivandet från FDA den 1 maj från Jim visar 2023 års National Youth Tobacco Survey att bland de mer än 2,1 miljoner amerikanska tonåringar som för närvarande använder e-cigaretter, rapporterade mer än 50 % att de använder Elf Bar-produkter och mer än 20 % rapporteras använda e-cigaretter. Väg användningen av Esco Bar-produkter. En genomgång av detaljhandelsförsäljningsdata och nya interna data som erhållits från en undersökning av tonåringar identifierade andra varumärken som inkluderade i dessa varningsbrev som populära eller tilltalande för tonåringar.

Redan i maj 2023 utfärdade FDA en "Import Alert" (Import Alert 98-06). De flesta av företagen "markerade i rött" inkluderade tillverkare, transportörer och distributörer av märkena ELFBAR, EBDESIGN och Esco Bar. företag.

Jim nämnde att efter denna varning kan FDA effektivt kvarhålla nya tobaksprodukter utan marknadsföringstillstånd utan testning, och uppmanade därför utövare att "i rätt tid och fullständigt korrigera alla överträdelser och säkerställa efterlevnad av alla tillämpliga lagar och förordningar."

 

 

Aktuella verkställighetsresultat: Mer än 670 varningsbrev utfärdade angående nya tobaksprodukter

 

När Jim tillfrågades om de aktuella genomförandeinsatserna citerade Jim FDA-data och sa att FDA den 1 maj hade utfärdat order till tillverkare, importörer och distributörer om olaglig försäljning och/eller distribution av otillåtna nya tobaksprodukter (inklusive e-cigaretter). utfärdade mer än 670 varningsbrev till tillverkare; utfärdade mer än 550 varningsbrev till återförsäljare som säljer olicensierade tobaksprodukter; och lämnade in civilrättsliga påföljder mot 55 tillverkare och mer än 100 återförsäljare för att tillverka och/eller sälja otillåtna tobaksprodukter. Rättstvister; samarbetade med det amerikanska justitiedepartementet (DOJ) för att ansöka om förelägganden mot sju obehöriga tillverkare av e-cigarettprodukter, och samarbetade med DOJ för att beslagta otillåtna e-cigarettprodukter till ett värde av mer än $700,000.

 

FDA: Utfärdande av ett varningsbrev först, vilket senare kan innebära civilrättsliga böter eller förbud mot tobaksförsäljning

När 2FIRSTS frågade om efterlevnadsinspektionen, svarade Jim att när FDA först upptäcker ett brott mot de federala tobakslagarna och förordningarna som upprätthålls av FDA under en tobaksefterlevnadsinspektion, kommer den att meddela traditionella "tegel och murbruk"-butiker över hela landet såväl som återförsäljare på nätet. och tillverkaren utfärdade ett varningsbrev.

 

Jim betonade att underlåtenhet att omedelbart och adekvat korrigera alla överträdelser och säkerställa efterlevnad av alla tillämpliga lagar och förordningar kan resultera i FDA och andra relaterade verkställighetsåtgärder, inklusive civilrättsliga böter eller tobaksförbud.

 

2FIRSTS kommer att fortsätta att uppmärksamma den amerikanska marknaden och relaterad lagstiftning och framsteg inom brottsbekämpning.