Kinesiska e-cigarettmärket SMOK överklagar USA:s FDA-marknadsföringsbeslut

Det kinesiska e-cigarettmärket SMOK överklagar USA:s FDA:s marknadsföringsförbud

Den 18 januari tillkännagav SMOK-varumärkesenheten att den hade överklagat amerikanska FDA:s beslut om marknadsföringsavslag för sitt SMOK-märke och hade lämnat in det till US Court of Appeals for the Fifth Circuit.

Den 18 januari tillkännagav Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (hädanefter kallat "Avipus Technology"), huvudföretaget för varumärket SMOK, att det har avvisat den amerikanska FDA:s marknadsföring av sina e-cigarettkit av märket SMOK med öppna system och relaterade reservdelar. Beslutet överklagades till den amerikanska appellationsdomstolen för den femte kretsen.

Tidigare, den 16 januari, utfärdade amerikanska FDA ett pressmeddelande där det stod att myndigheten hade utfärdat ett beslut om avslag på marknadsföring av applikationer för tobaksprodukter som förhandsmarknadsförs för SMOK-produkter med öppna system, som involverade 22 produkter, eftersom dessa applikationer "misslyckades med att tillhandahålla tillräckliga uppgifter. " att karakterisera ingrediensleverans, produktstabilitet och produktmissbruk."

Avipex Technologies bestrider starkt dessa påståenden från FDA. Företaget investerade mer än 30 miljoner USD i PMTA-applikationen, producerade totalt mer än 600,000 sidor med data och samarbetade med världens ledande laboratorier för att genomföra kraftfulla skadliga och potentiellt skadliga studier. Aerosoltester för farliga ingredienser, in vitro toxikologisk testning och toxikologisk analys, accelererad och 24-månaders lagrings- och stabilitetstestning och rigorösa kliniska farmakokinetiska studier.

Ivypus noterade också att ordern om avslag på marknadsföring som hänvisas till i FDA:s pressmeddelande var missvisande när det gäller att beskriva förväntade nivåer av ungdomsanvändning av SMOK-produkter, eftersom FDA hävdade att 2023 års National Youth Tobacco Survey visade att "11,3% av mellanstadie- och gymnasieeleverna rapporterade att tidigare 30 Använd SMOK-produkter varje dag". Faktum är att New York Times visade att endast 7,7 % av gymnasieeleverna och gymnasieeleverna rapporterade att de använt e-cigarettprodukter med nikotin i mer än 30 dagar, och av dessa användare rapporterade endast 11,3 % att de använde SMOK-produkter.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html