PMTA ökar farten igen! FDA lanserar efterlevnadssystem för e-cigaretter för alla
Lämna ett meddelande
PMTA tar fart igen! FDA lanserar efterlevnadssystem för e-cigaretter för alla
Den 28 mars, lokal tid, publicerade FDA:s officiella webbplats ett pressmeddelande. Från och med nu kan vem som helst direkt fråga FDA:s databas för kompatibla produkter och om en viss produkt är kompatibel.
Den 28 mars, lokal tid, publicerade FDA:s officiella hemsida ett pressmeddelande "FDA lanserar sökbara tobaksprodukters databas" med undertiteln "Databas listar tobaksprodukter som lagligen kan säljas - inklusive e-cigaretter." För att uttrycka det enkelt, från och med nu kan vem som helst direkt fråga FDA:s databas för kompatibla produkter och om en viss produkt är kompatibel.
Detta pressmeddelande nämner ett antal nyckelpunkter om denna databas, utdrag från Gewu Consumer Translation är följande:
1. Databasen är utformad för att ge allmänheten (särskilt återförsäljare) en centraliserad källa till viktig information med lättanvända sökmöjligheter. Databaslänken är (www.fda.gov/searchtobacco) och databasen kommer att uppdateras varje månad.
2. Databasen innehåller information om tre kategorier av produkter: 1) Nya tobaksprodukter som har erhållit marknadsgodkännande genom FDA:s tre nya marknadsföringsvägar för tobaksprodukter; 2) Befintliga tobaksprodukter identifierade genom programmet för frivillig beslutsamhet (från och med den 15 februari 2007 redan på marknaden); 3) Tillfälliga tobaksvaror vars granskning har återkallats.
3. Databasen innehåller för närvarande nästan 17,000 tobaksprodukter, varav mer än 12,000 är befintliga tobaksprodukter. För varje post, information inklusive produktnamn, företag, kategori, underkategori, auktoriserad byrå för försäljning i USA, FDA-beslutsdatum, länkar till relevanta regulatoriska och vetenskapliga dokument (såsom orderbrev, beslutssammanfattningar och relevant miljöbedömning (EA) ) ) och relaterade dokument).
För att kort sammanfatta ovanstående innehåll: 1. Uppdatera regelbundet; 2. Öppet för alla; 3. Inkluderar alla produkter;
Så hur ser det här systemet ut? Jag provade Searchtobacco först (www.fda.gov/searchtobacco), och efter att ha öppnat den såg jag ett gränssnitt som detta. Ärligt talat är det väldigt intuitivt att använda:
Hur man använder det? Om du till exempel vill söka om ett företags produkter har godkänts av relevanta efterlevnadscertifieringar kan du direkt ange relevanta nyckelord i huvudsökrutan. Jag vill till exempel söka vilka NJOY-produkter som klarat PMTA. Metoden är som följer:
Om inga andra restriktioner läggs till kan du se att NJOY för närvarande har 6 produkter som har klarat PMTA. Samtidigt kommer varje post att listas med produktnamn, huvudkategori, underkategori, auktorisationstyp, auktorisationstid, auktorisationsbrev, STN-kod etc. för den relaterade produkten.
Självklart kan du också hitta alla produkter som uppfyller ett visst villkor på en gång. Om vi till exempel vill veta vilka e-cigaretter som har klarat PMTA, som används mest av oss för närvarande, väljer du bara huvudkategorin och väljer "alla" för andra produkter för att få alla 23 produkter för närvarande:
Generellt sett finns det inga hinder att använda. Den ansluter och förbinder i huvudsak FDA:s egen databas. Jämfört med att söka efter FDA-meddelanden tidigare är det uppenbarligen bekvämare att söka genom söksystemet och ger mer information.
Ovanstående handlar om hur man använder detta system. Och vad som är orsaken bakom detta är vad alla är mer oroade över. Efter att ha analyserat de senaste regleringstrenderna i USA, tror Gewu Consumer att de främsta orsakerna är följande:
Först, påskynda det verkliga genomförandet av PMTA; genom att analysera en rad åtgärder från FDA kan vi dra slutsatsen att FDA kommer att börja verkligen vidta åtgärder i slutet av 2023.
FDA har stärkt samarbetet med tullen i år. I tillkännagivandet då nämnde tullen att FDA hade gett relevanta listor; och att det skulle kräva att importerade e-cigaretter tillhandahåller STN-spårbarhetskoder för att blockera produkter som inte har ansökt om PMTA från länder utanför USA.
Det nya systemet är online och kan kontrolleras direkt, vilket är mer effektivt.
För det andra, främja PMTA från botten och upp; om du uppmärksammar tidigare relevanta rapporter i USA kommer du att veta att olika krafter (lagsbekämpning, distribution, detaljhandel, olika organisationer) etc. har anklagat FDA för att inte tillhandahålla relevanta listor, vilket gör det omöjligt att bedöma om produkten har passerat. PMTA.
Till och med mer än 20 delstater i USA föreslår (relevanta tweets klicka här) att ta över den brottsbekämpande makten och formulera sina egna listor över kompatibla produkter.
Nu har FDA direkt skapat ett frågesystem, som kan ses som ett svar på yttre tvivel. FDA:s officiella webbplats har till och med tagit fram en broschyr för nedladdning. Broschyren är en lista över alla e-cigaretter som för närvarande klarar PMTA:
I själva verket, enligt Gewu Consumptions förståelse, är detta bara ett litet drag från FDA för att påskynda marknadsföringen av PMTA i år. Här är en liten detalj - den 30 december 2023 nämnde en Associated Press-rapport att FDA inte hade en specifik tidtabell för att uppdatera sin importlista, men sa att de "nära övervakar" e-cigarettföretagens försök att undvika inspektioner. situationen, sa CTP-kommissionär Brian King: "FDA har flera verktyg för att bekämpa denna taktik."
Med tanke på situationen TikTok står inför idag, kanske FDA inte är den papperstiger som många tror att den är.