USA:s FDA och NIH stödjer innovation inom rökavvänjningsprodukter, och betonar behovet av forskning om elektroniska cigaretter

USA:s FDA och NIH stöder innovation inom rökavvänjningsprodukter, och betonar behovet av forskning om elektroniska cigaretter

USA:s FDA och National Institutes of Health (NIH) betonade vikten av att främja innovation inom rökavvänjningsprodukter i en forskningsöversikt och pekade på behovet av fördjupad forskning om de långsiktiga hälsoeffekterna av e-cigaretter, bl.a. långsiktiga hälsoresultat och toxikologiska studier.

Enligt den officiella webbplatsen för US Food and Drug Administration (FDA) den 15 oktober, i en ny recension publicerad i Annals of Internal Medicine, betonade ledare från National Institutes of Health (NIH) och FDA främjandet av innovativa rekommendationer för rökavvänjningsbehandling forskning och utveckling. Författarna till artikeln uppdaterade det regulatoriska tillvägagångssättet för behandling av rökavvänjning och beskrev innovativa behandlingsmål, forskningsluckor och utvecklingsmöjligheter. De betonade att ett aktivt deltagande av kliniska läkare, akademi, industri, folkhälsoinstitutioner, patientgrupper och andra intressenter är avgörande.

Data visar att nästan 500 000 människor dör av rökning i USA varje år, och över 28 miljoner vuxna röker i landet varje år. Även om majoriteten av rökarna uttrycker en önskan om att sluta röka, får endast 31 % av dem som tänker sluta rådgivning eller medicinering, och den årliga framgångsfrekvensen för effektivt rökavvänjning är mindre än 8 %.

Granskaren föreslog förslag för att ta itu med dessa problem, inklusive rekommendationer för FDA:s riktlinjer för nikotinersättningsterapi från 2023. För att stimulera innovation i utvecklingen av rökavvänjningsprodukter, påpekar författaren att i försök med rökavvänjning, förutom att fokusera på rökavvänjning, även meningsfulla forskningsresultat bör övervägas, såsom kliniskt signifikanta minskningar av rökningen, särskilt om sådana minskningar ökar. sannolikheten för att slutligen sluta röka.

Författarna betonade också det akuta behovet av ytterligare forskning om elektroniska cigaretter, inklusive långsiktiga hälsoresultat och rigorösa toxikologiska studier. Dessutom diskuterade de också de pågående projekten av NIH och FDA som syftar till att främja innovativ forskning om rökavvänjning, som specifikt inkluderar underrepresenterade populationer i historiska forskningsförsök.

Den här kommentaren släpptes före det gemensamma offentliga mötet mellan FDA och NIH om att främja prioriteringar för att sluta röka, planerat till den 21 oktober från 9:00 AM till 4:30 PM Eastern Time.