Amerikanska FDA: Nytt nikotinsubstitut 6-metylnikotin kan vara mer beroendeframkallande, och flera kinesiska företag har relaterade patent

Amerikanska FDA: Nytt nikotinsubstitut 6-metylnikotin kan vara mer beroendeframkallande, och flera kinesiska företag har relaterade patent

US Food and Drug Administration (FDA) sa att nya nikotinsubstitut, som 6-metylnikotin, kan vara mer beroendeframkallande än nikotin. För närvarande finns det begränsad forskning om 6-metylnikotin, och det är inte möjligt att dra tydliga slutsatser om dess hälsoeffekter eller beroende. Det rapporteras att flera kinesiska företag har relaterade patent.

 

Enligt Reuters den 30 maj sa amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och oberoende forskare att även om vetenskapliga data fortfarande är ofullständiga, används nikotinsubstitut som 6-metylnikotin i kommande e-cigaretter i USA och utomlands kan vara mer potentiellt och beroendeframkallande än nikotin i sig.

 

FDA sa att dessa syntetiska ämnen har en kemisk struktur som liknar nikotin och att de inte omfattas av amerikanska tobaks- och e-cigarettregler som är utformade för att kontrollera traditionellt nikotin. Detta innebär att tillverkare kan sälja e-cigaretter som innehåller syntetiska nikotinanaloger som 6-metylnikotin i USA utan att erhålla FDA-tillstånd, och processen att erhålla FDA-tillstånd kan vara tidskrävande, dyr och ofta misslyckad.

 

Stora tobaksföretag som Altria Group och British American Tobacco har redan sett en kraftig nedgång i försäljningen av e-cigaretter i USA på grund av deras oförmåga att få FDA-tillstånd att illegalt sälja engångs-e-cigaretter som innehåller traditionellt nikotin. Altria lyfte fram den framväxande användningen av 6-metylnikotin i e-cigaretter i ett brev som skickades till FDA den 5 april, varav en kopia publicerades på dess webbplats. I brevet uppmanades FDA att ta itu med hotet från den svarta marknaden från e-cigaretter som innehåller nikotin. FDA har ännu inte kommenterat detta.

 

Brevet citerade "SPREE BAR", en e-cigarett som använder 6-metylnikotin som lanserades av Charlie's Holdings Inc i oktober.

 

Charlie's Holdings kallar 6-metylnikotinlösningen som används i "SPREE BAR" för "metatin". Enligt dess hemsida kan Metatine "ha liknande toxicitet som nikotin." Medgrundaren Ryan Stump erkände att det behövs mer forskning om 6-metylnikotin, och tillade att företaget späder ut det i sina produkter. Han betonade att "SPREE BAR" endast är för vuxna och tillade att smaker spelar en viktig roll i uppdraget att hjälpa rökare att sluta röka, och de respekterar och följer lagarna på varje marknad där de verkar.

 

Charlie's Holdings ska enligt uppgift utveckla nya varianter av "SPREE BAR" och nya produkter som innehåller 6-metylnikotin. Företaget kommer att lansera "SPREE BAR" i år, men avslöjade inte den specifika noteringsplatsen.

 

En butiksägare som säljer "SPREE BAR" i Colorado sa att han inte har fått någon negativ feedback om produkten.

 

Samuel Benaim, grundare av Novel Compounds, sa att de köper 6-metylnikotinlösningen som används i "SPREE BAR" från ett annat amerikanskt företag. Lösningen säljs under varumärket "imotine" och importeras från utlandet av Novel Compounds och modifieras för användning av tillverkare.

Benham sa att tester visade att 6-metylnikotin inte var mer skadligt än nikotin, men det behövdes mer forskning. Han tillade att de hade fått juridisk rådgivning om att dess produkter inte klassificerades som tobaksprodukter eller droger i USA, och företaget var förbundit sig att följa lagen.

 

Som svar på frågor om 6-metylnikotin och andra nikotinsubstitut sade FDA i ett uttalande:

 

"Medan det behövs mer forskning, tyder vissa nya data på att dessa nikotinanaloger kan vara mer effektiva än nikotin - som redan är mycket beroendeframkallande och kan förändra ungdomars hjärnutveckling och ha långsiktiga effekter på ungdomars uppmärksamhet, inlärningsförmåga och minne."

 

FDA sa att de överväger användningen av sådana syntetiska föreningar ur ett "byråomfattande perspektiv" och kommer att använda alla sina resurser för att skydda ungdomar från andra potentiellt skadliga hälsoprodukter.

 

Tre akademiska forskare sa att aktuell forskning om 6-metylnikotin är för begränsad för att dra definitiva slutsatser om dess hälsoeffekter eller beroendenivåer.

 

Ett annat företag, Aroma King, säljer 6-metylnikotin-nikotinpåsar i Storbritannien, som användarna helt enkelt sätter in under läpparna för att få en boost. Påsarna säljs i burkar. Aroma King sa i ett blogginlägg i februari att dess 6-metylnikotinprodukter är "mindre giftiga", "mindre skadliga" och "mindre beroendeframkallande" än vanliga nikotinprodukter.

 

I ett uttalande till Reuters citerade Aroma King befintlig forskning, sin egen toxikologi och andra tester, och dess leverantörer, som klassificerar 6-metylnikotin som låg toxicitet enligt EU:s förordning om klassificering, märkning och förpackning (CLP) för kemikalier. Aroma King sa att 6-metylnikotin klassificerades av sina leverantörer själva, men avslöjade inte sina leverantörer.

 

Fyra kinesiska företag anses ha patent relaterade till 6-metylnikotinproduktion i Kina, inklusive Zinwi Biotech, som tillverkar e-cigarettoljor. Zinwi Biotech bekräftade att de undersökte 6-metylnikotin men svarade inte på ytterligare frågor, inklusive om det hade sålt 6-metylnikotin hittills.